欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
RO/H/0148/002
药品名称
Apoxell
活性成分
imatinib mesilate 400.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
PharOs Generics Ltd
参考成员国 - 产品名称
Romania (RO)
Neoxell 400 mg comprimate filmate
互认成员国 - 产品名称
Bulgaria (BG)
Imatinib Romastru
许可日期
2012/11/15
最近更新日期
2018/08/30
药物ATC编码
L01XE01 imatinib
申请类型
TypeLevel1：
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TypeLevel2：
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TypeLevel3：
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TypeLevel4：
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TypeLevel5：
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附件文件下载
Final PL
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common-pl-100mg-var003-tracked
Date of last change:2013/10/10
Final PL
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common-pl-400mg-var003-tracked
Date of last change:2013/10/10
PAR
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PAR_2544_dc_imatinib_21 aug 2013
Date of last change:2013/09/17
Final SPC
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common-spc-400mgv001day30clean
Date of last change:2013/05/08
市场状态
Positive
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