欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
ES/H/0955/002
药品名称
Cloter 5 mg hard capsules
活性成分
Apixaban 5.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Laboratorios Alter, S.A. C/ Mateo Inurria 30 28036 Madrid Spain
参考成员国 - 产品名称
Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
许可日期
2025/02/21
最近更新日期
2025/11/03
药物ATC编码
B01AF02 apixaban
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
common_pl_5mg_clean
Date of last change:2025/11/03
Final SPC
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common_smpc_5mg_clean
Date of last change:2025/11/03
市场状态
Positive
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