欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0753/001
药品名称Rosuvastatin calcium/Ezetimibe 5 mg/10 mg film-coated tablet
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 5.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人QualipharmaCon Kft., 47 Váci rd, Budapest, 1134
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
Rosuvastatin/Ezetimibe QualipharmaCon 5 mg/10 mg filmtabletta
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
许可日期2022/10/16
最近更新日期2024/11/04
药物ATC编码
    • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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