| MR编号 | EE/H/0318/001 |
|---|
| 药品名称 | Urapidil Kalceks |
|---|
| 活性成分 | |
|---|
| 剂型 | Solution for injection/infusion |
|---|
| 上市许可持有人 | AS KALCEKS
Krustpils iela 53, Riga,LV-1057, Latvia |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Estonia (EE) |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
Urapidil Kalceks 25 mg Injektions-/Infusionslösung - France (FR)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Poland (PL)
Urapidil KALCEKS - Slovenia (SI)
- Latvia (LV)
Urapidil Kalceks 25 mg šķīdums injekcijām/infūzijām - Croatia (HR)
- Hungary (HU)
URAPIDIL KALCEKS 25 mg oldatos injekció vagy infúzió - Czechia (CZ)
Urapidil Kalceks - Romania (RO)
Urapidil Kalceks 25 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă - Slovakia (SK)
Urapidil Kalceks 25 mg injekčný/infúzny roztok - Germany (DE)
Urapidil Kalceks - Netherlands (NL)
|
|---|
| 许可日期 | 2021/02/08 |
|---|
| 最近更新日期 | 2025/09/18 |
|---|
| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|