欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1001/001
药品名称
Dexcetoprofeno Sandoz
活性成分
Dexketoprofen 12.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz Farmaceutica Lda
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Dexcetoprofeno Sandoz
互认成员国 - 产品名称
Romania (RO)
Dexketoprofen trometamol Sandoz 12,5 mg comprimate filmate
许可日期
2013/08/07
最近更新日期
2025/11/21
药物ATC编码
M01AE17 dexketoprofen
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2025/11/21
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2025/11/21
Final Labelling
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common_outer_clean
Date of last change:2025/10/27
Final Product Information
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Clean_Sildenafil Aurobindo Labelling_20_10_2012
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Clean_Sildenafil Aurobindo PIL_15_05_2013
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Clean_Sildenafil Aurobindo SPC_ 02_07_2013
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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