欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0704/002
药品名称Proursan 500 mg film-coated tablets
活性成分
    • ursodeoxycholic acid 500.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Strasse 18 Leipheim Bavaria 89340 Germany
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
Proursan 500mg film-coated tablets
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Greece (GR)
    • Bulgaria (BG)
    • Romania (RO)
      Ursosan 500mg comprimate filmate
    • Croatia (HR)
    • Denmark (DK)
    • France (FR)
许可日期2021/11/16
最近更新日期2023/04/06
药物ATC编码
    • A05AA02 ursodeoxycholic acid
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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