欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/4723/001
药品名称Naldoxxa 10 mg/5 mg Retardtabletten
活性成分
    • Naloxone hydrochloride 5.45 mg
    • Oxycodone hydrochloride 10.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人KRKA d.d. NOVO mesto Smarjeska cesta 6 SLO-8501 NOVO MESTO
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Naldoxxa 10 mg/5 mg Retardtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2017/03/24
最近更新日期2024/09/25
药物ATC编码
    • N02AA55 oxycodone and naloxone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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