欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0319/002
药品名称Vaxetro 49 mg/51 mg film-coated tablets
活性成分
    • Sacubitril sodium 51.21 mg
    • Valsartan 51.4 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto Šmarješka Cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Vaxetro 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Lithuania (LT)
      Valkubit 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
    • Bulgaria (BG)
      Vaxetro 49 mg/51 mg film-coated tablets
    • Czechia (CZ)
      Vaxetro
    • Romania (RO)
      Vaxetro 49 mg/51 mg comprimate filmate
    • Slovakia (SK)
    • Malta (MT)
    • Croatia (HR)
    • Greece (GR)
    • Poland (PL)
    • Latvia (LV)
许可日期2025/07/23
最近更新日期2025/07/23
药物ATC编码
    • C09DX04 valsartan and sacubitril
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
    市场状态Positive
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