| MR编号 | HU/H/0190/003 |
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| 药品名称 | Doreta SR 75 mg/650 mg prolonged release tablet |
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| 活性成分 | - Paracetamol 650.0 mg
- Tramadol hydrochloride 75.0 mg
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| 剂型 | Prolonged-release tablet |
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| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto (SI) |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Hungary (HU) DORETA SR 75 mg/650 mg retard tabletta |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Romania (RO)
- Lithuania (LT)
Doreta 75 mg/650 mg pailginto atpalaidavimo tabletės - Portugal (PT)
- Poland (PL)
Doreta SR - Czechia (CZ)
Doreta Prolong 75 mg/650 mg - Slovakia (SK)
Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - Slovenia (SI)
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| 许可日期 | 2015/10/14 |
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| 最近更新日期 | 2025/05/23 |
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| 药物ATC编码 | - N02AX52 tramadol, combinations
| 申请类型 | - TypeLevel1：Line Extension
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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