欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/5143/001
药品名称Violette 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
活性成分
    • dienogest 2.0 mg
    • ethinyl estradiol 0.03 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Dienogest/Ethinylestradiol Vale 2mg/0,03 mg Filmtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Luxembourg (LU)
    • Italy (IT)
    • Poland (PL)
      Esonta
许可日期2018/09/26
最近更新日期2020/02/26
药物ATC编码
    • G03AA16 dienogest and ethinylestradiol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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