欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0815/002
药品名称
Amlodno 10 mg tabletten, tabletten
活性成分
amlodipine besilate 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Krka, d.d. Novo Mesto, Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2006/08/22
最近更新日期
2023/08/21
药物ATC编码
C08CA01 amlodipine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Labelling_clean
Date of last change:2022/08/09
Final SPC
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NLH_0815_001-002_IB_015 common SPC clean
Date of last change:2019/02/14
Final PL
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NLH_0815_001-002_IB_015 common PL clean
Date of last change:2019/02/14
Final Product Information
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Amlodipine besilate-tablets, NL-Common QRD-SmPCPIL102803_1
Date of last change:2018/03/23
市场状态
Positive
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