欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0648/001
药品名称Macitentan TZF
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE “POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA A. Fleminga 2 street 03-176 Warsaw Poland
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Macitentan TZF
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Macitentan TZF
许可日期2025/06/25
最近更新日期2025/06/25
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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