欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SI/H/0288/001
药品名称Saltapsa
活性成分
    • Sorafenib tosilate 200.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Galenika International Kft. Baross Utca 165/3 Budaors Pest 2040 Hungary
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Saltapsa
互认成员国 - 产品名称
    • Hungary (HU)
    • Croatia (HR)
许可日期2025/06/20
最近更新日期2025/06/20
药物ATC编码
    • L01EX02 sorafenib
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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