欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/1212/001
药品名称
Memantine hydrochloride Synthon10 mg
活性成分
Memantine hydrochloride 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Synthon BV Microweg 6545 CM NIJMEGEN/NL
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Mermantinhydrochlorid Synthon 10 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Austria (AT)
Memantinhydrochlorid Synthon 10 mg Filmtabletten
France (FR)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Bulgaria (BG)
Memantine hydrochloride
Slovakia (SK)
Memantine hydrochloride Synthon 10 mg (tbl flm)
许可日期
2009/07/22
最近更新日期
2024/12/12
药物ATC编码
N06DX01 memantine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final labelling 19 december 2008
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Final PL 19 december 2008
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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final SPC 21 January 2009 correction lactose quantity clean version
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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