欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1181/001
药品名称
Gemcitabin "Mibe"
活性成分
gemcitabine hydrochloride 200.0 mg
剂型
Powder for solution for infusion
上市许可持有人
Mibe GmbH Arzneimittel 06796 Brehna Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/04/22
最近更新日期
2018/08/20
药物ATC编码
L01BC05 gemcitabine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
palen-gemcitabin-2010-12-amendment-20110208-hlv
Date of last change:2011/03/11
Final SPC
|
spcen-gemcitabin-2010-12-hlv
Date of last change:2011/03/11
市场状态
Positive
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