欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	NL/H/0252/001
药品名称	Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, filmomhulde tabletten
活性成分	zolpidem tartrate 10.0 mg
剂型	Film-coated tablet
上市许可持有人	Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
参考成员国 - 产品名称	Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期	2001/07/26
最近更新日期	2018/08/16
药物ATC编码	N05CF02 zolpidem
申请类型	TypeLevel1：Abridged TypeLevel2：Additional Strength/Form TypeLevel3：Other Article 4.8(a)(iii), second paragraph TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	Final SPC \| common-spc-5mg-clDate of last change:2014/02/25 Final SPC \| common-spc-5mg-trDate of last change:2014/02/25 Final PL \| common-pl-5mg-clDate of last change:2014/02/25 Final PL \| common-pl-5mg-trDate of last change:2014/02/25 Final Labelling \| common-outer-5mg-clDate of last change:2014/02/25 Final Labelling \| common-outer-5mg-trDate of last change:2014/02/25
市场状态	Positive