欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0251/002
药品名称
Zolpidemtartraat 10 mg
活性成分
zolpidem tartrate 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Zoldem 10 mg - Filmtabletten
Spain (ES)
Finland (FI)
Poland (PL)
Onirex
Czechia (CZ)
许可日期
2001/07/26
最近更新日期
2023/01/03
药物ATC编码
N05CF02 zolpidem
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
M1.3.1_01.ZIM.hta.tab.100.04.core
Date of last change:2019/03/14
Final PL
|
M1.3.1_03.ZIM.hta.tab.100.05.core
Date of last change:2019/03/14
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase