欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2288/001
药品名称Dexmedetomidine RPH Pharma
活性成分
    • dexmedetomidine hydrochloride 100.0 µg/ml
剂型Concentrate for solution for infusion
上市许可持有人RPH Pharmaceuticals AB, Sweden
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Iceland (IS)
    • Spain (ES)
许可日期2023/11/01
最近更新日期2023/12/06
药物ATC编码
    • N05CM18 dexmedetomidine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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