欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/3834/001
药品名称
Entecavir Helm 0,5 mg film-coated tablets
活性成分
entecavir monohydrate 0.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Helm A.G.
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2017/04/20
最近更新日期
2022/05/12
药物ATC编码
J05AF10 entecavir
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common-pl-0009-20200721
Date of last change:2020/10/19
Final SPC
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common-spc-0009-20200721
Date of last change:2020/10/19
PAR Summary
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summaryPAR_NL.H.3834.001-002.DC_EntecavirReddyPharma_11-01-2018_EN
Date of last change:2018/03/22
PAR
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PAR_NL.H.3834.001-002.DC_EntecavirReddyPharma_11-01-2018
Date of last change:2018/03/22
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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