欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号ES/H/0587/001
药品名称Azzavix 500 mg gastro-resistant tablets
活性成分
    • Mesalazine 500.0 mg
剂型Gastro-resistant tablet
上市许可持有人Faes Farma S.A. Kalea Maximo Agirre 14 48940 Leioa (Bizkaia) Spain
参考成员国 - 产品名称Spain (ES)
MECOLZINE 500MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
      Mecolzine
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
      Mesalazin
    • Finland (FI)
    • Cyprus (CY)
      Mecolzine 500mg gastro-resistant tablets
    • Malta (MT)
      Mecolzine 500 mg gastro-resistant tablets
许可日期2019/08/12
最近更新日期2025/06/23
药物ATC编码
    • A07EC02 mesalazine
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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