欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2164/002
药品名称
Amarhyton
活性成分
flecainide 100.0 mg
剂型
Prolonged-release capsule, hard
上市许可持有人
Swyssi AG
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Bulgaria (BG)
Greece (GR)
Czechia (CZ)
Amarhyton 100 mg
Romania (RO)
Amarhyton 100 mg capsule cu eliberare prelungită
Slovakia (SK)
Amarhyton 100 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
许可日期
2019/05/03
最近更新日期
2024/03/14
药物ATC编码
C01BC04 flecainide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common-outer
Date of last change:2021/07/27
Final Product Information
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common-smpc
Date of last change:2021/07/27
Final Product Information
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common-pl
Date of last change:2021/07/27
PAR
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Summary_PAR&PAR_Amarhyton_proposed
Date of last change:2021/07/27
市场状态
Positive
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