欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/5076/003
药品名称
Kidnitin, hard capsules 50 mg
活性成分
SUNITINIB 50.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Egis Pharmaceuticals PLC
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Kidnitiin
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
Klertis 50 mg kemény kapszula
Bulgaria (BG)
Kidnitin
Czechia (CZ)
Kidnitin 50 mg tvrdé tobolky
Romania (RO)
Slovakia (SK)
Klertis 50 mg
Poland (PL)
Kidnitin
Latvia (LV)
Klertis 50 mg cietās kapsulas
Lithuania (LT)
Klertis 50 mg kietosios kapsulės
许可日期
2021/03/11
最近更新日期
2023/02/10
药物ATC编码
L01XE04 sunitinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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2022_07_sunitinib_SmPC_common_shelf life_proposed_clean
Date of last change:2022/10/06
PAR Summary
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SummaryPAR_5076_Sunitinib Klertis_5 aug 2021_ENG
Date of last change:2021/08/09
PAR
|
PAR_5076_Sunitinib Klertis_5 augustus 2021
Date of last change:2021/08/09
Final PL
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2020_09_EU_sunitinib_PIL_Day106_clean
Date of last change:2021/06/01
市场状态
Positive
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