欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IT/H/0686/002
药品名称
ZOPICLONE ARISTO
活性成分
zopiclone 7.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 Berlin 13435 Germany
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Zopiclone Aristo
Sweden (SE)
Germany (DE)
Zopiclon Aristo 7,5 mg Filmtabetten
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Zopiclone 7.5 mg film-coated tablets
Norway (NO)
Denmark (DK)
许可日期
2018/09/24
最近更新日期
2023/03/14
药物ATC编码
N05CF01 zopiclone
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final SPC
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final clean common-spc-zopiclone-3.75mg-7.5mg-fct-V04-0521_
Date of last change:2021/07/16
Final PL
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final clean common-pil-zopiclone-3.75mg-7.5mg-fct-V04-0521_
Date of last change:2021/07/16
Final Labelling
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common-outer-tracked
Date of last change:2019/03/29
市场状态
Positive
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