欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0819/001
药品名称Acetylcysteine Rompharm 600 mg effervescent tablets
活性成分
    • acetylcysteine 600.0 mg
剂型Effervescent tablet
上市许可持有人Rompharm Company S.R.L. Strada Eroilor Nr 1 A Otopeni Romania
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
Acetilcisztein Rompharm 600 mg pezsgőtabletta
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Acetilcistein Rompharm
    • Romania (RO)
许可日期2022/12/21
最近更新日期2022/12/21
药物ATC编码
    • V03AB23 acetylcysteine
    • R05CB01 acetylcysteine
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
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市场状态Positive
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