欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/5426/001
药品名称Esketamin Sintetica 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
活性成分
    • Esketamine hydrochloride 5.77 mg/ml
剂型Solution for injection/infusion
上市许可持有人Sintetica GmbH Albersloher Weg 11 48155 Münster Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Esketamin IDD 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
    • Sweden (SE)
    • Austria (AT)
    • Ireland (IE)
    • France (FR)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期2018/11/14
最近更新日期2025/02/04
药物ATC编码
    • N01AX14 esketamine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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