欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0996/001
药品名称
Septiben PLUS
活性成分
Benzydamine hydrochloride 3.0 mg
Cetylpyridinium chloride 1.0 mg
剂型
Lozenge
上市许可持有人
Geiser Pharma, S.L.
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Septiben PLUS
互认成员国 - 产品名称
Romania (RO)
许可日期
2025/12/03
最近更新日期
2025/12/03
药物ATC编码
R02AX03 benzydamine
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Bibliographic
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final SPC
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SPC
Date of last change:2026/02/12
Final PL
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PL_2
Date of last change:2026/02/12
Final Labelling
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LAB
Date of last change:2026/02/12
市场状态
Positive
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