欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/0542/001
药品名称
Setaloft
活性成分
sertraline 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Actavis Nordic A/S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Sertralin Actavis 50 mg apvalkotās tabletes
Lithuania (LT)
Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
许可日期
2005/09/28
最近更新日期
2023/11/21
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE/H/0542/001_Final PL
Date of last change:2014/01/15
Final SPC
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SE/H/0542/001_Final SPC
Date of last change:2014/01/15
市场状态
Positive
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