欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3363/001
药品名称
Infilea
活性成分
clobetasol propionate 50.0 µg/g
剂型
Shampoo
上市许可持有人
Egis Gyógyszergyár Zrt. Kereszturi Ut 30-38 1106 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Romania (RO)
Closolute 500 mcg/g şampon
Slovakia (SK)
Poland (PL)
Infilea
Hungary (HU)
Closolute 500 mcg/g sampon
Bulgaria (BG)
Closolute
Czechia (CZ)
Closolute
许可日期
2023/09/14
最近更新日期
2023/09/14
药物ATC编码
D07AD01 clobetasol
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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2023_09_common_pl_BR site corrected_clean
Date of last change:2023/09/20
Final Labelling
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common_interpack_common_lbl_clean
Date of last change:2023/09/14
Final SPC
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common_spc_smpc_clean
Date of last change:2023/09/14
市场状态
Positive
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