欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2618/001
药品名称
Dabikaste
活性成分
Dabigatran etexilate 75.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Dabigatran Glenmark 75 mg Hartkapseln
Denmark (DK)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Italy (IT)
Finland (FI)
Czechia (CZ)
Dabigatran Glenmark
Slovakia (SK)
许可日期
2021/05/12
最近更新日期
2025/09/17
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common_combined_dabigatran_pt_2618_v013_clean
Date of last change:2025/07/22
PubAR
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654104_654105_654106_20220302_PAR_ALB
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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