欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FI/H/1227/001
药品名称
Waladex 1 mg
活性成分
Dexamethasone 1.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14, Esbjerg V Syddanmark 6710 Denmark
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Waladex
Sweden (SE)
Norway (NO)
Waladex
许可日期
2025/05/07
最近更新日期
2025/09/04
药物ATC编码
H02AB02 dexamethasone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2026/05/28
Final Labelling
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common_interpack_clean
Date of last change:2026/05/28
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2026/05/28
PubAR
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PAR Waladex FI_H_1227_001_002_DC
Date of last change:2026/05/28
市场状态
Positive
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