欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0336/002
药品名称Vortioxetine Krka 10 mg film-coated tablets
活性成分
    • Vortioxetine hydrobromide 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Šmarješka Cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Vortioksetin Krka d.d. 10 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Ireland (IE)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
    • Denmark (DK)
      Vortioxetine Krka
    • Cyprus (CY)
      Vortioxetine TAD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
    • Belgium (BE)
      Vortioxetine HCS 10 mg filmomhulde tabletten
    • Netherlands (NL)
    • Iceland (IS)
许可日期2025/07/22
最近更新日期2025/09/24
药物ATC编码
    • N06AX26 vortioxetine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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