欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号BE/H/0385/001
药品名称Dafalgan Sinus
活性成分
    • Paracetamol 500.0 mg
    • Pseudoephedrine hydrochloride 30.0 mg
剂型Tablet
上市许可持有人UPSA S.A.S. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison France
参考成员国 - 产品名称Belgium (BE)
Paracetamol/Pseudoephedrine UPSA 500 mg/30 mg comprimés
互认成员国 - 产品名称
    • Luxembourg (LU)
许可日期2025/06/20
最近更新日期2025/08/07
药物ATC编码
    • R01BA52 pseudoephedrine, combinations
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
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市场状态Positive
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