欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/7975/001
药品名称Bosentan Accord 32 mg Dispersible tablet
活性成分
    • Bosentan monohydrate 32.0 mg
剂型Dispersible tablet
上市许可持有人Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Netherlands
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Bosentan Accord 32 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
    • Finland (FI)
    • Slovakia (SK)
    • Belgium (BE)
    • Netherlands (NL)
    • Austria (AT)
    • France (FR)
许可日期2025/07/10
最近更新日期2025/09/11
药物ATC编码
    • C02KX01 bosentan
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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