欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5891/001
药品名称Ivacaftor SUN 150 mg, Film coated tablets
活性成分
    • Ivacaftor 150.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Ivacaftor SUN 150 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Ivacaftor Ranbaxy
    • Romania (RO)
    • Germany (DE)
      IVACAFTOR BASICS 150 mg Filmtabletten
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2025/08/13
最近更新日期2025/08/15
药物ATC编码
    • R07AX02 ivacaftor
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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