欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2057/001
药品名称
Ibetin
活性成分
Ibuprofen 200.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Zentiva k.s., Czechia
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Iceland (IS)
Denmark (DK)
Poland (PL)
Ibuprofen Zentiva
许可日期
2021/02/24
最近更新日期
2025/06/27
药物ATC编码
M01AE01 ibuprofen
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Final SPC
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Final SPC
PubAR
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PAR
PubAR Summary
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PAR Summary
市场状态
Positive
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