欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2057/001
药品名称
Ibetin
活性成分
ibuprofen 200.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Zentiva k.s., Czechia
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Czechia (CZ)
Zenalgin 200 mg
Iceland (IS)
Slovakia (SK)
Ibuprofén Zentiva 200 mg
Denmark (DK)
Latvia (LV)
Finland (FI)
Estonia (EE)
Poland (PL)
Ibuprofen Zentiva
Lithuania (LT)
Ibuprofen Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
许可日期
2021/02/24
最近更新日期
2024/03/26
药物ATC编码
M01AE01 ibuprofen
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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SE/H/2057/001_Final PL
Date of last change:2021/06/01
Final SPC
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SE/H/2057/001_Final SPC
Date of last change:2021/06/01
PAR Summary
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SE/H/2057/001_PAR Summary
Date of last change:2021/05/31
PAR
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SE/H/2057/001_PAR
Date of last change:2021/05/31
市场状态
Positive
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