欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/1654/001
药品名称Asacol
活性成分
    • Mesalazine 1600.0 mg
剂型Modified-release tablet
上市许可持有人Tillotts Pharma AB, Sweden
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Denmark (DK)
    • Belgium (BE)
      Asamovon 1600 mg comprimés à libération modifiée
    • Netherlands (NL)
    • Iceland (IS)
      Mesalazine ESPL 1600 mg tafla með breyttan losunarhraða
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
      Mesalazin ESPL 1600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
    • Greece (GR)
    • Norway (NO)
      Mesalazin ESPL
    • Finland (FI)
    • Latvia (LV)
      Yaldigo 1600 mg modificētās darbības tabletes
    • Lithuania (LT)
      Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
    • Estonia (EE)
      YALDIGO
    • Czechia (CZ)
      Mesalazin ESPL
许可日期2018/01/18
最近更新日期2025/08/18
药物ATC编码
    • A07EC02 mesalazine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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