| MR编号 | CZ/H/0170/002 |
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| 药品名称 | Septanazal for children |
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| 活性成分 | - Dexpanthenol 50.0 mg
- Xylometazoline hydrochloride 0.5 mg
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| 剂型 | Nasal spray* |
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| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Czechia (CZ) SEPTANAZAL PRO DĚTI 0,5 MG/50 MG V 1 ML |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Poland (PL)
Septanazal dla dzieci - Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
Septanazal 0,5 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas), vaikams - Estonia (EE)
SEPTANAZAL - Hungary (HU)
SEPTANAZAL 1 mg/1 ml + 50 mg/1 ml oldatos orrspray felnőtteknek - Bulgaria (BG)
Septanazal - Romania (RO)
Septanazal pentru copii 0,5 mg/50 mg in 1 ml spray nazal, solutie - Slovakia (SK)
Septanazal sprej pre deti - Slovenia (SI)
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| 许可日期 | 2013/07/29 |
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| 最近更新日期 | 2025/07/03 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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