| MR编号 | SE/H/2510/001 |
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| 药品名称 | Budesonide/Formoterol Cipla |
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| 活性成分 | - Budesonide 160.0 µg/dose
- Formoterolfumarat dihydrate 4.5 µg/dose
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| 剂型 | Pressurised inhalation, suspension |
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| 上市许可持有人 | Cipla Europe NV
Belgium |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Sweden (SE) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Italy (IT)
- Norway (NO)
- Poland (PL)
Foracort - Bulgaria (BG)
Foracort 160mcg/4,5mg per actuation pressurised inhalation, suspension - Czechia (CZ)
CIPLA Europe NV - Denmark (DK)
Budesonid/Formoterolfumaratdihydrat "Cipla" - Netherlands (NL)
- France (FR)
- Spain (ES)
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| 许可日期 | 2025/05/07 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/16 |
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| 药物ATC编码 | - R03AK07 formoterol and budesonide
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Hybrid application (Art 10.3 Dir 2001/83/EC)
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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