欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
HU/H/0135/001
药品名称
Alzepil
活性成分
Donepezil hydrochloride 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary
参考成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
ALZEPIL 5 mg filmtabletta
互认成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
LANDEX 5 mg
许可日期
2009/01/27
最近更新日期
2025/07/18
药物ATC编码
N06DA02 donepezil
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Donepezil_SmPC_en_HU_track_RMS
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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en_pil_corr
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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en_smpc_corr
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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