欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号FR/H/0797/001
药品名称Radelumin 1300 MBq/mL solution injectable
活性成分
    • [18F]PSMA-1007 1300.0 MBq/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人ABX advanced biochemical compounds Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH Heinrich-Glaeser-Str. 10-14 01454 Radeberg Germany
参考成员国 - 产品名称France (FR)
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Poland (PL)
      Radelumin
    • Germany (DE)
      Radelumin 1300 MBq/ml Injektionslösung
    • Belgium (BE)
    • Netherlands (NL)
    • Luxembourg (LU)
许可日期2023/03/07
最近更新日期2024/04/23
药物ATC编码
    • V09IX Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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