欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2879/001
药品名称Rosuvastatina + Ezetimiba Biofarmoz
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin 5.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
许可日期2025/03/19
最近更新日期2025/03/20
药物ATC编码
    • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
    市场状态Positive
    ©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase