欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/0826/003
药品名称
Montelucaste toLife
活性成分
Montelukast sodium salt 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2013/08/01
最近更新日期
2025/11/27
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_montelukast4mg_proposed_track
Date of last change:2025/11/27
Final SPC
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common_spc_montelukast4mg_proposed_track
Date of last change:2025/11/27
市场状态
Positive
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