欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4126/003
药品名称Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 5 mg/10 mg, film-coated tablets
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 5.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
    • Belgium (BE)
      Myrosor 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
    • Luxembourg (LU)
    • France (FR)
    • Greece (GR)
    • Cyprus (CY)
      ROZOR 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
许可日期2025/08/15
最近更新日期2025/08/20
药物ATC编码
    • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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