欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/1253/001
药品名称
SITAGLIPTIN MEDREG
活性成分
Sitagliptin Hydrochloride monohydrate 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Prague Czechia 110 00
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Jasulfin
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Sitagliptin Medreg
Romania (RO)
Slovakia (SK)
许可日期
2024/11/14
最近更新日期
2025/09/09
药物ATC编码
A10BH01 sitagliptin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_sitagliptin_d160_cl_2
Date of last change:2025/08/20
Final PL
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common_pl_sitagliptin_d106_cl_2
Date of last change:2025/08/20
Final Labelling
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common_lab_sitagliptin_d197_cl_2
Date of last change:2025/08/20
市场状态
Positive
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