欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1553/002
药品名称
Zolathen
活性成分
olanzapine 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
IWA Consulting APS, Ølby Center 18-20, 4600 Køge Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Zolathen
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2010/01/19
最近更新日期
2012/01/27
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final Labelling Zolathen film-coated tablets DKH_1553_001-006_DC
Date of last change:2012/01/27
Final PL
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Final PL Zolathen film-coated tablets DKH_1553_001-006_DC
Date of last change:2012/01/27
Final SPC
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Final SPC Zolathen film-coated tablets DKH_1553_001-006_DC
Date of last change:2012/01/27
市场状态
Positive
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