欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	DE/H/2645/001
药品名称	Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
活性成分	fluorouracil 5.0 mg/g salicylic acid 100.0 mg/g
剂型	Cutaneous solution
上市许可持有人	Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 21465 Reinbek Germany
参考成员国 - 产品名称	Germany (DE) Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
互认成员国 - 产品名称	Luxembourg (LU) United Kingdom (Northern Ireland) (XI) Austria (AT) Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Poland (PL) Czechia (CZ) ACTIKERALL 5 MG/G + 100 MG/G Slovakia (SK) Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g
许可日期	2011/05/04
最近更新日期	2024/04/10
药物ATC编码	L01BC52 fluorouracil, combinations
申请类型	TypeLevel1：Known Active Substance TypeLevel2：Initial Application TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	Final Product Information \| common-final-pl-2645-V015Date of last change:2020/10/30 Final Product Information \| common-final-labip-2645-V015Date of last change:2020/10/30 Final Product Information \| common-final-spc-2645-V015Date of last change:2020/10/30 Final SPC \| DE_2645_Actikerall _SmPC_clean_20160520_renewalDate of last change:2016/06/01 Final PL \| DE_2645_Actikerall _PL_clean_20160520_renewalDate of last change:2016/06/01 Final Labelling \| DE_2645_Actikerall _Labelling_clean_20160520_renewalDate of last change:2016/06/01 PAR \| PAREN-DE 2645_ActikerallDate of last change:2015/03/20
市场状态	Positive