| MR编号 | NL/H/3165/003 |
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| 药品名称 | Budesonide/Formoterol 400/12 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed |
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| 活性成分 | - Budesonide 400.0 µg
- Formoterol fumarate 12.0 µg
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| 剂型 | Inhalation powder, pre-dispensed |
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| 上市许可持有人 | ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Ave. , 19009, Pikermi
Attica, Griekenland |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Pulentia 400/12 microgram/dosis Inhalatiepoeder, voorverdeeld |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Pulmelia 380 Mikrogramm/11 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation - Iceland (IS)
Pulmoton 400/12 míkróg/skammt Innöndunarduft, afmældir skammtar - Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Hungary (HU)
PULMALIO 400 mikrogramm/12 mikrogramm adagolt inhalációs po
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| 许可日期 | 2015/06/02 |
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| 最近更新日期 | 2024/11/26 |
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| 药物ATC编码 | - R03AK07 formoterol and budesonide
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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