欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0255/001
药品名称
OSAGRAND 3 MG/3 ML
活性成分
Ibandronic acid 3.0 mg
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
(ZNP) ZENTIVA, k.s., Praha
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
sukls148071/2015
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Osagrand
Latvia (LV)
Osagrand 3 mg/3 ml šķīdums injekcijām
Lithuania (LT)
Osagrand 3 mg injekcinis tirpalas
Romania (RO)
Osagrand 3 mg/3ml solutie injectabila
许可日期
2011/05/29
最近更新日期
2025/06/05
药物ATC编码
M05BA06 ibandronic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
CZ_H_255 Ibandronic acid inj_ PI
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
SmPC_ PIL_ OB_3mg inj sol IB_034
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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