欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	NL/H/4254/002
药品名称	Sunitinib Stada 25 mg harde capsules
活性成分	SUNITINIB 25.0 mg
剂型	Capsule, hard
上市许可持有人	Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称	Netherlands (NL) Sunitinib CF 25 mg, harde capsules RVG 123602
互认成员国 - 产品名称	Sweden (SE) Norway (NO) Belgium (BE) Sunitinib EG 25 mg harde capsules Germany (DE) Sunitinib AL 25 mg Hartkapseln Denmark (DK) Iceland (IS) United Kingdom (Northern Ireland) (XI) Austria (AT) Sunitinib STADA 25 mg Hartkapseln France (FR) Portugal (PT) Italy (IT) Estonia (EE) Finland (FI) Czechia (CZ) Sunitinib STADA Romania (RO) Sunitinib Stada 25 mg capsule Slovakia (SK) Sunitinib STADA 25 mg Croatia (HR) Sunitinib Stada 25 mg tvrde kapsule Lithuania (LT) Sunitinib STADA 25 mg kietosios kapsulės Luxembourg (LU) Latvia (LV)
许可日期	2019/02/27
最近更新日期	2023/11/29
药物ATC编码	L01EX01 sunitinib
申请类型	TypeLevel1：Abridged TypeLevel2：Multiple (Copy) Application TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	Final SPC \| 1.3.1-SPC-common-en-NL4254-V009-clDate of last change:2021/09/02 Final PL \| common-plDate of last change:2020/08/28 Final PL \| common-spcDate of last change:2020/08/28 Final Labelling \| 1.3.1-LAB-outer-common-en-NL4254-clDate of last change:2019/11/29 PAR Summary \| 190620 NL.H.4254.001-004.DC Sunitinib CF summary ENDate of last change:2019/08/01 PAR \| 190620 NL.H.4254.001-004.DC Sunitinib CF PARDate of last change:2019/08/01
市场状态	Positive