欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2593/001
药品名称
Sorafenib Eugia
活性成分
Sorafenib tosilate 250.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Eugia Pharma (Malta) Limited
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Spain (ES)
许可日期
2024/12/20
最近更新日期
2025/12/09
药物ATC编码
L01EX02 sorafenib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_annotated
Date of last change:2025/12/09
Final PL
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common_pl_annotated
Date of last change:2025/12/09
Final Labelling
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common_outer_annotated
Date of last change:2025/12/09
PubAR
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PT_2593_PAR_draft_12may2025
Date of last change:2025/10/17
市场状态
Positive
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